Förordning (1989:590) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m.m. för tiden den 1 juli 1989 - den 30 juni 1990

Utfärdad: 1989-06-14

Ikraftträdande: 1989-07-01

Ändring införd:

1 § För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1989-- den 30 juni 1990 skall avgifter betalas enligt följande.

------------------------------------------------------------------------

Medel och artiklar                      Ansöknings-        Årlig

                                        avgift/an-         avgift

                                        mälningsavgift

------------------------------------------------------------------------

1. Farmacevtiska specialiteter

   a) farmacevtiska specialiteter som

      inte avses under b)               31 350 kr          21 230 kr

   b) allergenpreparat per grundextrakt  8 345 kr           7 075 kr

      per spädning                         580 kr             430 kr

2. Nya indikationer för farmacevtiska

   specialiteter                        22 515 kr              --

3. Radiofarmacevtiska specialiteter      6 440 kr           3 695 kr

4. Naturmedel för injektion             16 685 kr           9 700 kr

5. Naturmedel som inte avses i 4         3 700 kr           2 000 kr

6. Fabrikssteriliserade engångsartiklar

   för hälso- och sjukvårdsändamål

   per tikel)                           2 535 kr           1 050 kr

   per tillverkare resp. importör          --               3 295 kr

7. Diabetestest som tillhandahålls

   kostnadsfritt                         6 335 kr           2 745 kr

2 § Avgifterna skall betalas

för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan,

för naturmedel av den som har att anmäla varan,

för fabrikssteriliserade engångsartiklar av tillverkaren eller importören.

3 § Avgifterna skall betalas inom den tid och på det sätt som socialstyrelsen bestämmer, dock med beaktande av vad som sägs i andra stycket.

Den årliga avgiften skall utgå

1. för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest från och med månaden efter den då specialiteten respektive testet registrerades till och med den månad då registreringen upphör,
2. för naturmedel för injektion från och med månaden efter den då socialstyrelsen gett tillstånd till försäljning eller annat tillhandahållande till och med den månad då tillståndet upphör att gälla,
3. för annat naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar från och med månaden efter den då anmälan gjordes till och med den månad då saluföringen upphör.

4 § Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar.

Övergångsbestämmelser

1989:590

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juli 1989.
2. Årsavgift för budgetåret 1989/90 skall inte betalas
a) för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest som före den 1 augusti 1989 anmälts till socialstyrelsen för omedelbar avregistrering,
b) för naturmedel för injektion för vilka anmälan gjorts till socialstyrelsen före den 1 augusti 1989 om upphörande av tillstånd till försäljning eller annat tillhandahållande,
c) för andra naturmedel och för fabrikssteriliserade engångsartiklar som enligt anmälan till socialstyrelsen inte kommer att saluföras efter den 31 juli 1989.

Historik och övergångsbestämmelser

1989:590

Förordning (1989:590) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m.m. för tiden den 1 juli 1989 - den 30 juni 1990

Myndighet: Socialdepartementet

Ikraftträdande: 1989-07-01

Uppslagsord: läkemedel

Övergångsbestämmelse:

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juli 1989.

2. Årsavgift för budgetåret 1989/90 skall inte betalas

a) för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest som före den 1 augusti 1989 anmälts till socialstyrelsen för omedelbar avregistrering,

b) för naturmedel för injektion för vilka anmälan gjorts till socialstyrelsen före den 1 augusti 1989 om upphörande av tillstånd till försäljning eller annat tillhandahållande,

c) för andra naturmedel och för fabrikssteriliserade engångsartiklar som enligt anmälan till socialstyrelsen inte kommer att saluföras efter den 31 juli 1989.