Förordning (1990:434) med instruktion för Läkemedelsverket

1 §  Läkemedelsverket är central förvaltningsmyndighet för kontroll och tillsyn av läkemedel och vissa andra produkter som med hänsyn till egenskaper eller användning står läkemedel nära, i den utsträckning sådana frågor inte skall handläggas av någon annan statlig myndighet.

2 §  Läkemedelsverket skall särskilt svara för

• 1. kontrollen och tillsynen enligt läkemedelslagen (1992:859), lagen (1992:860) om kontroll av narkotika och övriga läkemedelsförfattningar i fråga om tillverkare, importörer, distributörer och andra som tar befattning med läkemedel,
• 2. kontrollen och tillsynen i fråga om vissa produkter som med hänsyn till egenskaper eller användning står läkemedel nära,
• 3. kontrollen och tillsynen i fråga om teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat,
• 4. föreskrifter och allmänna råd i fråga om läkemedel och andra produkter som omfattas av myndighetens kontroll eller tillsyn,
• 5. information inom sitt ansvarsområde till andra myndigheter som har att handlägga läkemedelsfrågor, hälso- och sjukvården, apoteksväsendet, veterinärkåren samt enskilda,
• 6. stöd till socialstyrelsens tillsynsverksamhet och styrelsens beredskapsplanering på läkemedelsområdet,
• 7. internationellt samarbete på läkemedelsområdet,
• 8. forskning på områden av betydelse för den kontroll och tillsyn som skall bedrivas.

3 §  På begäran av en myndighet, organisation eller någon annan får läkemedelsverket inom sitt ansvarsområde och i den mån verksamheten i övrigt medger detta utföra uppdrag inom eller utom landet. Uppdragen skall utföras mot ersättning som motsvarar kostnaden för sådan verksamhet.

/r3/ Verksförordningens tillämpning

4 §  Verksförordningen (1987:1100) skall tillämpas på läkemedelsverket.

/r3/ Myndighetens ledning

5 §  Läkemedelsverkets generaldirektör är chef för myndigheten.

/r3/ Styrelsen

6 §  Läkemedelsverkets styrelse består av högst nio ledamöter, generaldirektören medräknad. Generaldirektören är styrelsens ordförande.

Styrelsen är beslutför när ordföranden och minst hälften av de andra ledamöterna är närvarande.

7 §  Inom Läkemedelsverket finns fem enheter, en för farmaci, en för farmakologi, en för farmakoterapi, en för läkemedels- epidemiologi, information och inspektion samt en för administration.

Varje enhet leds av en enhetschef.

8 §  Personalföreträdarförordningen (1987:1101) skall tillämpas på läkemedelsverket.

9 §  Läkemedelsverkets personalansvarsnämnd består - förutom av generaldirektören och personalföreträdarna -- av chefen för den administrativa enheten och den av övriga enhetschefer vars område ärendet rör.

Nämnden är beslutför när ordföranden och minst hälften av de andra ledamöterna är närvarande.

/r3/ Styrelsens ansvar och uppgifter

10 §  Styrelsen får överlåta till generaldirektören att besluta föreskrifter som avses i 13 § verksförordningen (1987:1100). Detta gäller dock inte föreskrifter som är av principiellt slag eller i övrigt av större vikt.

11 §  Generaldirektören förordnas av regeringen för en bestämd tid.

Förordnande som enhetschef meddelas av regeringen efter anmälan av generaldirektören.

Tjänster som professor vid läkemedelsverket tillsätts i den ordning som regeringen bestämmer särskilt.

Andra tjänster tillsätts av läkemedelsverket.

12 §  Förordnande att vara generaldirektörens ställföreträdare meddelas av regeringen för en bestämd tid. Det sker efter anmälan av generaldirektören.

13 §  Andra styrelseledamöter än generaldirektören utses av regeringen för en bestämd tid.

/r3/ Bisysslor

14 §  Besked om bisyssla enligt 37 § andra stycket anställningsförordningen (1965:601) lämnas av läkemedelsverket även i fråga om professorer och laboratorer.