Förordning (1991:93) om införande av OECD:s principer om god laboratoriesed

Utfärdad: 1991-02-14

Ikraftträdande: 1991-04-01

Ändring införd: t.o.m. SFS 2025:1188

1 §  Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (OECD) har beslutat om vissa principer för god laboratoriesed (Good Laboratory Practice, GLP) vid provning av kemikalier. Beslutet innebär att medlemsländer där sådan provning utförs till skydd för hälsa och miljö ska skapa en nationell organisation genom vilken det kan säkerställas att laboratorierna uppfyller krav på GLP.

2 §  I denna förordning avses med

GLP (Good Laboratory Practice) de principer som lagts fast av OECD för organisationen av laboratorieundersökningar samt för planläggning, utförande, kontroll, registrering och rapportering av sådana undersökningar,

GLP-laboratorier laboratorier som vid opartisk bedömning visar sig uppfylla krav på GLP,

GLP-myndighet en myndighet som prövar och fastställer att laboratorier uppfyller kraven på GLP, utövar tillsyn över dessa GLP-laboratorier och i övrigt fullgör de uppgifter som ankommer på GLP-myndighet.

3 §  Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll är GLP-myndighet.

4 §  /Upphör att gälla U:2026-01-01/ Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll får meddela föreskrifter om verksamheten vid laboratorierna och om prövningen av deras kompetens samt om de avgifter för prövning och tillsyn som GLP-laboratorierna ska betala till myndigheten. Innan styrelsen meddelar föreskrifter om avgifter ska den ge Ekonomistyrningsverket tillfälle att yttra sig.

4 §  /Träder i kraft I:2026-01-01/ Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll får meddela föreskrifter om verksamheten vid laboratorierna och om prövningen av deras kompetens samt om de avgifter för prövning och tillsyn som GLP-laboratorierna ska betala till myndigheten. Innan styrelsen meddelar föreskrifter om avgifter ska den ge Statskontoret tillfälle att yttra sig.

5 §  I 40 § förvaltningslagen (2017:900) finns bestämmelser om överklagande till allmän förvaltningsdomstol.

Övergångsbestämmelser

1995:191

Denna förordning träder i kraft den 1 april 1995. Beslut som har meddelats före ikraftträdandet överklagas enligt äldre bestämmelser.

Historik och övergångsbestämmelser

1991:93

Förordning (1991:93) om införande av OECD:s principer om god laboratoriesed

Myndighet: Utrikesdepartementet

Ikraftträdande: 1991-04-01

Uppslagsord: laboratoriesed,OECD

1995:191

Förordning (1995:191) om ändring i förordningen (1991:93) om införande av OECDs principer om god laboratoriesed

ändr. 3, 5 §§

Ikraftträdande: 1995-04-01

Övergångsbestämmelse:

Denna förordning träder i kraft den 1 april 1995. Beslut som har meddelats före ikraftträdandet överklagas enligt äldre bestämmelser.

1998:469

Förordning (1998:469) om ändring i förordningen (1991:93) om införande av OECDs principer om god laboratoriesed

Tryckt format (PDF)

ändr. 4 §

Ikraftträdande: 1998-07-01

1998:1147

Förordning (1998:1147) om ändring i förordningen (1991:93) om införande av OECD:s principer om god laboratoriesed

Tryckt format (PDF)

ändr. 5 §

Ikraftträdande: 1998-10-01

2013:414

Förordning (2013:414) om ändring i förordningen (1991:93) om införande av OECDs principer om god laboratoriesed

Tryckt format (PDF)

ändr. 3 §

Ikraftträdande: 2013-07-11

2014:1317

Förordning (2014:1317) om ändring i förordningen (1991:93) om införande av OECDs principer om god laboratoriesed

Tryckt format (PDF)

ändr. 1, 3, 4 §§

Ikraftträdande: 2015-01-01

2018:955

Förordning (2018:955) om ändring i förordningen (1991:93) om införande av OECDs principer om god laboratoriesed

Officiell PDF-utgåva

ändr. författningsrubr., 5 §

Ikraftträdande: 2018-07-01

2025:1188

Förordning (2025:1188) om ändring i förordningen (1991:93) om införande av OECD:s principer om god laboratoriesed

Officiell PDF-utgåva

ändr. 4 §

Ikraftträdande: 2026-01-01