Förordning (2003:617) med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden

1 §  Centrala etikprövningsnämnden prövar ansökningar om etikprövning av forskning som avser människor och utövar tillsyn enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Nämnden har även till uppgift att pröva vissa frågor enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

2 §  Nämnden har sitt kansli vid Vetenskapsrådet, som tillhandahåller kansliresurser.

3 §  Ordföranden utser en av ledamöterna till vetenskaplig sekreterare på bestämd tid.

Den vetenskapliga sekreteraren skall förbereda ärenden inför nämndens sammanträden och bistå med vetenskaplig kompetens.

4 §  I 32 och 33 §§ lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor finns bestämmelser om nämndens sammansättning och när nämnden är beslutför.

Det skall finnas personliga ersättare för samtliga ledamöter i nämnden.

Vetenskapsrådet skall lämna förslag på ledamöter och ersättare med vetenskaplig kompetens till regeringen.

5 §  Följande bestämmelser i verksförordningen (1995:1322) skall tillämpas på Centrala etikprövningsnämnden:

15 §  om revisionsberättelse,

16 §  om medverkan i EU-arbetet,

18 §  om myndighetens organisation,

26 §  om ärendenas handläggning,

29 §  om inhämtande av uppgifter m.m.,

30 §  om ärendeförteckning, och

31 §  om myndighetens beslut.

• Nämnden har det ansvar för verksamheten och de uppgifter som anges i 6, 7, 9, 11 och 13 §§ verksförordningen.

6 §  Ärendena avgörs efter föredragning. Den vetenskapliga sekreteraren är föredragande i nämnden. Även personal vid nämndens kansli kan vara föredragande i nämnden.

7 §  När etiska frågor av ny och principiell karaktär handläggs skall om möjligt samtliga ledamöter vara närvarande.

8 §  Ett överlämnande enligt 33 § tredje stycket lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor skall ske i särskilt beslut.

9 §  Bestämmelser om överklagande finns i 37 § lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. I övrigt gäller om överklagande 35 § verksförordningen (1995:1322).